新時(shí)代背景下, 傳統(tǒng)化學(xué)制藥模式已漸行漸遠(yuǎn), 而生物制藥以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)活躍于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域, 取得了迅速的發(fā)展。本文分析生物制藥的發(fā)展及其在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用, 旨在為業(yè)界人士提供一定理論借鑒。

　　1 生物制藥理論概述

　　生物制藥經(jīng)過(guò)一定的發(fā)展延伸, 概念界定為一類(lèi)整合醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)等知識(shí)內(nèi)容, 針對(duì)生物體的細(xì)胞運(yùn)動(dòng)、器官機(jī)能以及基因排列等層面, 再利用以上學(xué)科的原理與方法制作加工的, 且用于醫(yī)療診治的生物藥品[1]。

　　生物制藥屬于一類(lèi)技術(shù)類(lèi)產(chǎn)物, 主要應(yīng)用的生物制藥技術(shù), 包括基因工程、細(xì)胞及酶固定、單克隆抗體與細(xì)胞工程幾類(lèi)技術(shù)。不僅藥理活性教高, 而且毒副作用較小, 有極高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值, 具備著無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)。

　　2 生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)趨勢(shì)分析

　　2.1 生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀

　　當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域制藥技術(shù)是熱點(diǎn), 關(guān)于基因組與蛋白質(zhì)的研究逐漸增多, 給生物制藥提供了較多的創(chuàng)新發(fā)展機(jī)會(huì)。生物制藥在世界范圍內(nèi)蓬勃興起, 我國(guó)雖起步較晚, 但在國(guó)家的重點(diǎn)支持下, 在開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)生物藥品方面都取得了一定成績(jī), 以核心基因工程藥物的開(kāi)發(fā)、研制及生產(chǎn)已經(jīng)頗具規(guī)�；�。目前, 我國(guó)自主研發(fā)的乙肝疫苗、重組胰島素、干擾素、重組表皮生長(zhǎng)因子等多種生物藥品, 對(duì)于臨床醫(yī)療和診斷起到了巨大的作醫(yī)學(xué)作用。多肽類(lèi)藥物、單克隆抗體研制、B型血友病治療等也取得重大進(jìn)展, 但是還需要繼續(xù)努力。

　　2.2 生物制藥未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

　　與其他行業(yè)相比, 醫(yī)藥行業(yè)尤其是制藥行業(yè)可謂是朝陽(yáng)行業(yè), 產(chǎn)業(yè)化模式優(yōu)勢(shì)日益凸顯。產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展形成生物資金、人才、技術(shù)密集的區(qū)域, 能夠持續(xù)推動(dòng)促進(jìn)生物制藥的發(fā)展;將生物制藥技術(shù)從科研逐步移向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn), 以委外包形式建立同盟形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ), 進(jìn)一步促進(jìn)生物制藥創(chuàng)新與發(fā)展;預(yù)防性治療與治愈藥品將為關(guān)鍵開(kāi)發(fā)領(lǐng)域;為了應(yīng)對(duì)新病迅速產(chǎn)生的需求, 新成品藥品將成為生物制藥重點(diǎn);生物制藥將不斷進(jìn)行各種技術(shù)創(chuàng)新, 繼續(xù)向基因治療領(lǐng)域擴(kuò)展�？傊�, 生物藥物發(fā)展前景十分廣闊。

　　3 生物制藥在醫(yī)藥領(lǐng)域的主要應(yīng)用

　　3.1 基因工程技術(shù)應(yīng)用

　　業(yè)界人士周知, 當(dāng)今研究發(fā)現(xiàn)人體生理代謝與機(jī)能調(diào)節(jié)的主要作用物質(zhì), 即是活性極強(qiáng)、診療效果較好的激素和活性因子。但是這兩類(lèi)物質(zhì)在自然界中存量極少, 加之從人身及動(dòng)物體內(nèi)提取的難度極大, 可謂是困難重重。獲取來(lái)源十分有限而閉塞, 難以滿(mǎn)足臨床診斷和治療的實(shí)際需要。而在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用現(xiàn)代生物制藥技術(shù), 則能夠有效改善這一供需矛盾。通過(guò)基因工程技術(shù), 對(duì)這些物質(zhì)進(jìn)行人工合成加工, 就可以為醫(yī)療事業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效、成本價(jià)格低廉的藥物。讓我們以胰島素為例, 其作為一類(lèi)治療糖尿病的必備藥物, 則可以通過(guò)生物制藥技術(shù)中的基因工程技術(shù)來(lái)進(jìn)行合成。能有效解決單純從動(dòng)物體內(nèi)提取資源較少、對(duì)動(dòng)物上蓋較大、價(jià)格昂貴的問(wèn)題, 而且通過(guò)基因重組技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)胰島素的大量生產(chǎn)和制作, 根據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì), 利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)合成的10 g胰島素, 僅需在200l發(fā)酵罐中利用基因工程菌提取, 要相當(dāng)于之前在動(dòng)物體內(nèi)450 kg胰臟器官中的胰島素總量, 數(shù)字對(duì)比鮮明而懸殊。鑒于應(yīng)用基因工程技術(shù)提取的胰島素的巨大優(yōu)勢(shì), 業(yè)界人士更應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)基因工程的研究和創(chuàng)新工作, 使更多的難以獲得的藥品廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐與治療中。

　　3.2 細(xì)胞及酶固定技術(shù)應(yīng)用

　　早在上個(gè)世紀(jì), 微生物轉(zhuǎn)化與酶催化技術(shù)就已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生物制藥產(chǎn)業(yè), 是一種非常常見(jiàn)的只要方法。但是, 隨著時(shí)間的推移, 其逐漸顯露出藥性與品質(zhì)方面的不足, 影響醫(yī)療診斷與治療的效果。而細(xì)胞與酶固定技術(shù)的結(jié)合正好彌補(bǔ)了這一技術(shù)在臨床診療上的短板, 在制藥領(lǐng)域發(fā)揮了重要的作用。許多固定化的細(xì)胞, 尤其是微生物細(xì)胞都已普遍適用于氨基酸、抗生素、激素等藥物合成中來(lái)[2]。好處在于。應(yīng)用固定化酶有效分離布洛芬, 可以輕松得到大量光學(xué)活性化合物, 使得異體活性極高, 可直接實(shí)踐應(yīng)用于臨床。

　　3.3 單克隆抗體與細(xì)胞工程應(yīng)用

　　當(dāng)前階段, 植物細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)已給人類(lèi)中草藥制劑, 提供了非常廣泛的空間和途徑。很多名貴而稀少的各類(lèi)藥材, 如人參、當(dāng)歸、天麻等都可以由此途徑來(lái)大量獲得, 為藥物開(kāi)發(fā)利用提供大量原料和資源。不僅能有效滿(mǎn)足市場(chǎng)需求, 還能減少對(duì)自然界生態(tài)平衡的破壞。而與之相對(duì)的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù), 則是應(yīng)用于對(duì)植物及微生物難以獲取的蛋白質(zhì)類(lèi)藥品。其中的單克隆抗體技術(shù), 以極強(qiáng)的特異性、便捷操作等優(yōu)勢(shì), 與對(duì)應(yīng)抗原相結(jié)合, 在不傷害正常細(xì)胞的基礎(chǔ)上, 有效地控制和殺滅病菌, 已經(jīng)廣泛替代抗血清應(yīng)用于臨床診斷與治療中。

　　4 結(jié)語(yǔ)

　　總而言之, 生物制藥在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛而又重要的應(yīng)用。有關(guān)部門(mén)及人員必須提高生物制藥的重視程度, 加大對(duì)其技術(shù)、人才、設(shè)備的投入, 使得生物制藥技術(shù)快速發(fā)展, 更好地服務(wù)于醫(yī)藥領(lǐng)域, 全面保衛(wèi)人類(lèi)健康。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1]蔡寶齡.探討生物制藥的發(fā)展及其在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)藥指南.2016-02-28.

　　[2]姜媛媛, 王冰, 王學(xué)生.物制藥的發(fā)展及醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用研究[J].大家健康 (學(xué)術(shù)版) .2013-09-15.

　　作者：孫亞萍,李亭

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