供應商服務評價體外診斷試劑管理研究
體外診斷試劑是指在疾病的預測、預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產(chǎn)品。隨著國家法律法規(guī)不斷健全及現(xiàn)代醫(yī)學技術的快速發(fā)展，醫(yī)院臨床檢驗對體外診斷試劑的需求隨之增加，越來越多的疾病診斷需要體外診斷試劑的技術支持[1-2]。體外診斷試劑不同于一般的醫(yī)用耗材，其在儲存、運輸、使用過程中對于環(huán)境、溫濕度都有特殊要求，試劑流通過程中的質量直接關系到醫(yī)療安全。因此，醫(yī)院在體外診斷試劑的院內物流管理中需要嚴格的風險控制[3-5]。本文通過對2015—2019年體外診斷試劑的供應商、品種數(shù)、采購金額等進行統(tǒng)計分析來評估我院體外診斷試劑的現(xiàn)狀和趨勢，進一步提高管理水平。
1體外診斷試劑供應商的服務評價
1.1供應商評價管理現(xiàn)狀供應商服務評價的主要目的是提高供應商的服務能力和水平。目前，醫(yī)院管理中較多應用和研究的供應商售后服務評價是針對醫(yī)療設備供應商的售后服務[6-7]。以往較多醫(yī)院體外診斷試劑的采購模式是使用科室自行采購、自行驗收，最后將發(fā)票統(tǒng)一交到藥劑科或醫(yī)學工程科**票據(jù)結算。這種采購模式容易造成醫(yī)院不能及時了解全院各使用科室試劑使用的具體情況，使用科室在試劑采購過程中容易產(chǎn)生不正之風，且診斷試劑產(chǎn)品的來源和質量都不能得到有效保證，存在很大安全隱患。另外，這種管理方式也容易造成票據(jù)積壓、丟失及采購金額統(tǒng)計不準確等問題。同時，信息化管理水平不高，每個科室都需要專門設立人員管理試劑，造成醫(yī)院人力、財力的浪費。我院在2012年開始建立了醫(yī)療設備供應商的服務評價體系，主要用于新購醫(yī)療設備的1年期評價，多年來對醫(yī)療設備供應商的服務水平和醫(yī)療設備的使用提供了重要參考作用。為加強體外診斷試劑規(guī)范化管理、保證體外診斷試劑臨床使用的安全性，我院從2017年1月開始將各臨床科室自行采購的體外診斷試劑劃歸到醫(yī)學工程科實行統(tǒng)一管理，并專門成立了體外診斷試劑管理小組。在規(guī)范體外診斷試劑采購、院內物流管理流程的同時，我院將醫(yī)療設備供應商售后服務評價方法進行改進后應用到體外診斷試劑供應商的售后和服務評價中來[8]。1.2供應商服務評價方法由于體外診斷試劑與醫(yī)療設備的不同特點，我們將醫(yī)療設備供應商評價表中4個方面的10項評價內容調整為體外診斷試劑供應商的8項評價內容并分別賦值，總分為100分，見表1。主要內容包括：(1)送貨是否及時：用于評價供應商的供貨速度能否及時滿足臨床需求，做好保障;(2)票據(jù)是否完整、及時：主要體現(xiàn)體外診斷試劑院內物流的規(guī)范性，票、物合一，是試劑產(chǎn)品的驗收、出入庫**的重要依據(jù)，以保證試劑產(chǎn)品的質量;(3)產(chǎn)品價格情況：對于供應商試劑產(chǎn)品的報價，試劑管理小組要通過相關的網(wǎng)絡平臺和其他渠道進行詢價，及時掌握同種試劑產(chǎn)品的價格情況并做出相應的采購價格調整，此項評價內容對于供應商主動調整產(chǎn)品價格有很好的督促作用;(4)資質情況：主要評價體外診斷試劑臨床使用過程中產(chǎn)品資質情況，以確保醫(yī)院中所有在用試劑產(chǎn)品的供應商資質合法合規(guī)，確保試劑產(chǎn)品在臨床使用中安全、有效;(5)質檢報告、合格證及中文標識：保障使用過程中體外診斷試劑產(chǎn)品安全、有效;(6)是否私自更換品牌：避免出現(xiàn)以次充好、不滿足臨床需求的試劑產(chǎn)品出現(xiàn)在醫(yī)院中;(7)是否私自增加品牌和規(guī)格：確保供應商所供產(chǎn)品均在醫(yī)院或上級管理部門的體外診斷試劑采購產(chǎn)品目錄中;(8)其他突發(fā)的狀況：避免相關問題的遺漏。對供應商的服務進行評價打分，90分以上為優(yōu)秀供應商，65分以下為不合格供應商，并依此作為調整年度合格供應商目錄的重要依據(jù)。同時，要求不合格供應商限期整改，整改仍不合格的列入供應商黑名單，取消其供貨資格。
2實踐結果
2.12015—2019年體外診斷試劑的供應情況通過供應商服務評價管理，2015—2019年體外診斷試劑的供應商數(shù)量分別為109、107、86、77、73家，如圖1所示，2016—2019年的年度供應商數(shù)量同比下降1.83%、19.63%、10.47%、5.19%;2015—2019年體外診斷試劑品種數(shù)也逐年下降，分別為1786、1674、1273、1091、1062個，如圖2所示，2016—2019年的年度體外診斷試劑品種數(shù)同比下降6.27%、23.95%、14.30%、2.66%。2.22015—2019年體外診斷試劑的采購金額情況與2015年相比，2016—2019年的體外診斷試劑采購金額均有增長，增長率分別為31.4%、2.6%、17.5%和18.7%，如圖3所示。2016—2019年體外診斷試劑年采購金額的同比增長率分別為31.4%、-21.9%、14.6%和1.02%。
3討論
通過對我院體外診斷試劑產(chǎn)品供應情況的分析可以看出，我院體外診斷試劑的供應商數(shù)量與供應的品種數(shù)量逐年下降。同時，供應商供應品種的數(shù)量結構也有了較大變化，2015年供貨20種以上的供應商數(shù)量為16家，占總供應商數(shù)量的14.6%，供應的體外診斷試劑品種數(shù)為1326個，占全部的74.2%;2018年供貨20種以上的供應商數(shù)量為15家，占總供應商數(shù)量的19.4%，供應的體外診斷試劑品種數(shù)為901個，占全部的82.5%;而2019年供貨20種以上的供應商數(shù)量為17家，占總供應商數(shù)量的23.2%，供應的體外診斷試劑品種數(shù)為985個，占全部的92.7%。通過年度數(shù)據(jù)的對比比較，評價管理中的資質情況、質檢報告、合格證及中文標識等評價措施淘汰掉了很大一批資質不達標、售后服務差的供應商，從醫(yī)用診斷試劑的供應源頭保障了所用產(chǎn)品的質量。另外，是否私自更換品牌、是否私自增加品牌和規(guī)格等評價措施一方面淘汰掉了不符合臨床質量和安全要求的體外診斷試劑品種，另一方面根據(jù)臨床實際需求逐步規(guī)范了產(chǎn)品種類，在滿足臨床基本需求的情況下縮減了品種，利于提高管理的質量與效率，保障臨床診療的安全性。體外診斷試劑采購金額的變化結果表明，我院體外診斷試劑的采購金額逐年增長，符合醫(yī)院發(fā)展的基本需求與規(guī)律。同時，每年采購金額的變化規(guī)律也可以反映出體外診斷試劑管理的作用與變化。一方面，杜絕了貨票的不及時、不同時性、壓票等歷史性問題，在2017年1月開始逐步統(tǒng)一規(guī)范后，2017—2019年的體外診斷試劑產(chǎn)品采購金額的增長率變化情況與醫(yī)院相關業(yè)務開展變化等情況相符。另一方面，通過每月、年度體外診斷試劑采購金額的監(jiān)測數(shù)據(jù)，及時了解當前和某時間段全院和科室試劑產(chǎn)品的用量情況，可結合臨床需求與預算情況及時調整采購計劃，有利于提高體外診斷試劑產(chǎn)品的管理效率與水平。
4結語
通過引入供應商服務評價體系，規(guī)范了體外診斷試劑供應商管理，有利于保障臨床試劑使用的安全性和有效性。通過對供應商服務進行評價，將醫(yī)院體外診斷試劑產(chǎn)品從準入環(huán)節(jié)、驗收流程到臨床使用等整個院內物流環(huán)節(jié)都進行了有效的管控，避免了試劑過期、貨物積壓等問題，提高了管理的效率和質量，降低了體外診斷試劑的臨床使用風險。
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作者：阮玉瓊 曹珍珍 張和華 向華 付爽 劉譯丹 陸軍軍
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