摘 要：對(duì)中藥提取工藝的相關(guān)問題進(jìn)行了探討，并對(duì)車間內(nèi)的安全設(shè)施進(jìn)行了概述。

　　關(guān)鍵詞：中藥提取;設(shè)計(jì)

　　1 概 述

　　中藥提取有著悠久的歷史，傳統(tǒng)的湯劑和酒劑就是典型的代表，現(xiàn)在中藥制劑生產(chǎn)中的顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射劑、氣霧劑等劑型都需要把中藥材中的有效成分分離出來，除去藥渣，得到有效成分浸出物進(jìn)行后續(xù)的生產(chǎn)[1][2] 。中藥提取工藝水平的高低直接關(guān)系著中藥制劑生產(chǎn)的產(chǎn)量和質(zhì)量。中藥提取生產(chǎn)過程主要包括中藥材的前處理，中藥提取、濃縮、分離、溶劑回收以及收膏、收粉等工段。

　　2 前處理

　　中藥材前處理包括原藥材的凈制、浸潤(rùn)、切制、炒制、灸制、煅制、干燥、粉碎等[3]。中藥材的處理，要根據(jù)藥材的化學(xué)成分、有效成分、生物化學(xué)性質(zhì)以及藥材的組織和細(xì)胞結(jié)構(gòu)進(jìn)行處理。例如一些含芳香油的新鮮生藥材，如荊條、檸檬皮等可切成細(xì)條，如采用其他方法粉碎，則容易形成爛泥狀，并造成揮發(fā)油的損失。像益母草、金錢草等，藥材組織比較松軟，組成成分以纖維素為主，可粉碎的粗一些;質(zhì)地較硬的藥材如葛根、橘梗等則要粉碎的細(xì)一些。

　　3 提取、濃縮

　　提取、濃縮工段是中藥提取車間的核心，現(xiàn)在生產(chǎn)中提取裝置常采用多功能提取罐，其特點(diǎn)是全密閉的循環(huán)系統(tǒng)，水或乙醇皆可作為提取溶媒，除能進(jìn)行提取操作外，還可實(shí)現(xiàn)提油、蒸制、回收溶劑等;為了提高浸出效果，在浸出過程中還可以用循環(huán)泵進(jìn)行強(qiáng)制性回流循環(huán)，起到攪拌強(qiáng)化的作用。溶劑使用后直接冷凝回收，循環(huán)使用，可節(jié)省 10%以上的溶劑用量。同時(shí)設(shè)有泡沫捕集器和冷凝器回收揮發(fā)油和避免浸出液的損失;目前設(shè)計(jì)的幾個(gè)項(xiàng)目中常選用直筒式提取罐，主要優(yōu)點(diǎn)是出料阻力小，出渣順暢，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制造成本低。出渣采用氣動(dòng)機(jī)構(gòu)自動(dòng)排渣，下部采用翻轉(zhuǎn)卸料出渣車運(yùn)渣，即操作方便又安全可靠。

　　下面以某工廠提取車間物料平衡計(jì)算示例： 已知的工藝參數(shù)：工作制度：一天一班制，每班8小時(shí)：

　　(1)多功能提取罐

　　①太子參、茯苓、山楂、麥芽、稻芽，總計(jì)1200kg。按照每個(gè)提取罐容積13%投料量為計(jì)算，3m的提取罐可以裝400kg的藥材。

　　3個(gè)3m的提取罐可以滿足生產(chǎn)要求。

　　回靈芝100kg，單獨(dú)一個(gè)3m"的提取罐。

　　(2)提取液儲(chǔ)罐

　　1按照工藝要求第一次加水6倍(7.2m)，第二次加水5倍(6.0m')，第三次加水4倍(4.8m')

　　第一次投料、加水和加溫到100℃時(shí)間按1.5小時(shí)計(jì)算，提取時(shí)間按1小時(shí)計(jì)算，出液時(shí)間按0.5小時(shí)計(jì)算：第二次加水和加溫到100℃時(shí)間按1.0小時(shí)計(jì)算，提取時(shí)間按1.0小時(shí)計(jì)算，出液時(shí)間按0.5小時(shí)計(jì)算：第三次加水和加溫到100℃時(shí)間按1.0小時(shí)計(jì)算，提取時(shí)間按1.0小時(shí)計(jì)算，出液時(shí)間按0.5小時(shí)計(jì)算.則處理時(shí)間約為3.0+2.5+2.5-8小時(shí)左右。

　　一批藥液的提取液的量為7.2m +6.0m'+4.8-18m，提取液儲(chǔ)罐充裝系數(shù)取0.9，則18m÷0.9-20m.

　　選用2臺(tái)10.0m，提取液儲(chǔ)罐可滿足生產(chǎn)要求。

　　2靈芝微沸水提四次，按照工藝要求第一次加水3.2倍(0.32m)，第二次加水3.2倍(0.32m)，第三次加水

　　2.4倍(0.24m')，第四次加水2.4倍(0.24m')。

　　一批藥液的提取液的量為0.32m +0.32m +0.24m

　　+0.24m-1.12m，提取液儲(chǔ)罐充裝系數(shù)取0.9，則1.12m

　　+0.9=1.25m選用1臺(tái)3.0m"提取液儲(chǔ)罐(實(shí)際生產(chǎn)是多次提取)可滿足生產(chǎn)要求。

　　濃縮設(shè)備一般有單效、雙效、三效真空濃縮裝置，目前常選用雙效真空濃縮裝置，主要優(yōu)點(diǎn)是節(jié)能，一效濃縮熱源直接供給二效濃縮使用，兩效濃縮過程能源利用率高，且能實(shí)現(xiàn)邊進(jìn)液濃縮，邊輸出設(shè)定濃度的濃縮液(即邊進(jìn)邊出)，生產(chǎn)效率高。濃縮時(shí)的溫度、真空度、藥液濃度、液位、流量等過程參數(shù)在線實(shí)時(shí)檢測(cè)及控制，實(shí)現(xiàn)全過程數(shù)字化質(zhì)量保障，自動(dòng)化程度高。

　　4沉降

　　提取工藝常有水提醇沉和醇提水沉兩種，水提醇沉工藝在醇沉前要注意以下幾點(diǎn)：①濃縮液濃度不宜過稀，否則將需要大量的乙醇沉降造成浪費(fèi)：過濃，則醇沉?xí)r有效成分會(huì)被沉淀包裹，也造成浪費(fèi)。@沉降前濃縮液不宜過熱，否則加入乙醇時(shí)，乙醇易受熱揮發(fā)。③向沉降罐加入乙醇時(shí)采用慢加快攪的方式加入乙醇，使雜質(zhì)凝聚下沉排出。@為了防止乙醇揮發(fā)，沉降過程中常通入循環(huán)冷卻水降溫處理，易于析出沉淀，加速固液分離，便于過濾操作。⑤乙醇的濃度不宜過高，一般采用60%~80%的乙醇，濃度過高易將低分子有效成分逐步析出。

　　醇沉后得到的上清液，需經(jīng)過酒精回收裝置將低沸點(diǎn)的酒精分離出來，回收后的酒精再使用時(shí)，不得對(duì)產(chǎn)品造成交叉污染。

　　接某工廠提取車間物料平衡計(jì)算示例：

　　(1)沉降罐(沉降24h)

　　太子參提取濃縮液為0.35m"，加約2.8m左右的95%乙醇進(jìn)行沉淀(最終乙醇密度70%)，則沉降罐內(nèi)液體積為1.0m

　　，+2.8m'3.Bm"(不考慮水和乙醇混合時(shí)體積變化)。沉降罐充裝系數(shù)取0.8，則3.8m'+0.8s4.75m.

　　綜上所述，配置2臺(tái)3m，沉降罐即可滿足生產(chǎn)要求.

　　(2)上清液貯罐

　　醇沉液的體積為3.8m，，每次可得上清液約3.42m，上清液貯罐充裝系數(shù)取0.9，每則3.42÷0.9-3.8m.

　　配置2臺(tái)3m"上清液貯罐即可滿足生產(chǎn)要求。5收膏、收粉

　　根據(jù)后序制劑車間的不用，通常需要收取流浸膏或是干粉，這就通常需要在提取車間內(nèi)設(shè)置一個(gè)符合GMP要求的潔凈生產(chǎn)線。

　　由于中藥生產(chǎn)的品種、劑型眾多，造成個(gè)企業(yè)收膏方式大相徑庭，但不論用哪種方式，只要嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行，都是可行的。現(xiàn)設(shè)計(jì)中常用收膏設(shè)備為球形濃縮器，經(jīng)球形濃縮器得到的流浸膏比重可達(dá)1.2~1.35，中檢合格后的浸膏裝桶去干燥或運(yùn)至冷藏庫存放。

　　干燥方式常采用微波真空干燥，噴霧干燥等.采用高速離心噴霧干燥機(jī)對(duì)濃縮液進(jìn)行干燥時(shí)，料液經(jīng)霧化后，表面積大大增加，在熱風(fēng)氣流中，瞬間就可蒸發(fā)95%~98%的水份，完成干燥時(shí)間一般僅需5~40s左右。噴霧干燥后的中間品，中檢合格后可直接進(jìn)行稱量?jī)?nèi)包，減少了粉碎和過篩的生產(chǎn)工序。

　　對(duì)熱敏性和易氧化的物料，常采用微博真空干燥設(shè)備，它能不僅更好保證產(chǎn)品的品質(zhì)，還具有消毒、殺菌的功效。但微波干燥后的中間品一般需要粉碎、總混，才可包裝、入庫。6清洗

　　提取設(shè)備的清洗除在檢修時(shí)可拆開設(shè)備對(duì)零部件進(jìn)行清洗外，在生產(chǎn)過程中一般采用就地清洗(CIP)，CIP清洗的主要優(yōu)點(diǎn)：減少勞動(dòng)強(qiáng)度，節(jié)約勞動(dòng)時(shí)間：節(jié)約能耗，降低成本：自動(dòng)化程度高，清洗效果好：有利于延長(zhǎng)設(shè)備零部件的使用壽命。

　　提取、濃縮設(shè)備清洗用水可采用飲用水，對(duì)于生產(chǎn)注射劑和無菌制劑的濃縮、收膏設(shè)備最后一次清洗用水，宜采用純化水或注射用水。7安全措施

　　中藥提取車間常伴有高溫、易燃易爆等危險(xiǎn)，所以在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：0車間的內(nèi)的甲、乙類生產(chǎn)區(qū)宜集中、靠外墻布置，與其他生產(chǎn)區(qū)之間采用防爆墻分隔，如需聯(lián)通，一般通過加斗室并兩邊開甲級(jí)防火門的方式。②車間內(nèi)有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類區(qū)域在建筑設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)設(shè)置泄壓及不發(fā)火地面等設(shè)施。爆炸區(qū)域內(nèi)電氣專業(yè)應(yīng)選用與其防爆級(jí)別及組別相適應(yīng)的防爆電氣設(shè)施"，采取的設(shè)施有：防爆燈具、防爆開關(guān)、防爆電源控制柜、防爆電機(jī)、防爆靜電網(wǎng)等。④車間中，在可能散發(fā)可燃?xì)怏w的場(chǎng)所設(shè)置可燃?xì)怏w濃度檢測(cè)報(bào)警裝置，檢測(cè)生產(chǎn)過程中可能泄露的可燃?xì)怏w，并將信號(hào)遠(yuǎn)傳至廠區(qū)24小時(shí)值班室，指示和報(bào)警。⑤對(duì)于車間內(nèi)的蒸汽管，冷凝水管要采取保溫防燙措施。0車間內(nèi)需要配制一定數(shù)量的滅火器和消火栓。⑦排放易燃、易爆介質(zhì)的區(qū)域，以及散發(fā)分產(chǎn)或有害氣體的區(qū)域，應(yīng)單獨(dú)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)。有甲、乙類潔凈生產(chǎn)的區(qū)域，空氣不循環(huán)使用，采用全排氣。

　　8結(jié)論

　　(1)中藥提取設(shè)備完全封閉化，管道輸送也封閉，杜絕的藥液被污染的可能，符合GMP的生產(chǎn)要求。

　　(2)近年來，針對(duì)傳統(tǒng)提取工藝中能耗大、得率低的現(xiàn)象，一些提取新工藝已經(jīng)開始發(fā)展起來了，如微波提取、超臨界流體萃取等，隨著藥企工藝的不斷更新，提取車間工藝的設(shè)計(jì)也要隨之不斷的改進(jìn)。

　　(3)生產(chǎn)中，安全生產(chǎn)是放在首位的，提取車間無論是在設(shè)計(jì)、施工還是驗(yàn)收、生產(chǎn)中都應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行，確保人員和財(cái)產(chǎn)的安全。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1]盧曉江.中藥提取工藝與設(shè)備[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2007.

　　[2]陳玉昆，中藥提取生產(chǎn)工藝學(xué)[M].遼寧：沈陽出版社，1992

　　[3]GB51069-2014中藥藥品生產(chǎn)廠工程技術(shù)規(guī)范[S].

　　《中藥提取車間工藝的設(shè)計(jì)探討 》來源：《化學(xué)工程與裝備 》，作者：樊 芳。

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