經濟期刊論文發(fā)表2014年醫(yī)療器械行業(yè)
2014年2月12日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，審議通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》：將對高風險產品提高門檻，同時對低風險產品簡化準入手續(xù)，強化日常監(jiān)管，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新等，6月1日，正式施行的新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。修訂條例根據(jù)醫(yī)療器械產品的風險高低進一步完善分類管理，完善了分類監(jiān)管措施，提升了醫(yī)療器械的風險治理能力;適當減少事前許可;形成全過程無縫隙的監(jiān)管體系，強化日常監(jiān)管，規(guī)范監(jiān)管行為;加大生產經營企業(yè)和使用單位在生產環(huán)節(jié)質量控制和經營使用查貨銷售記錄的責任;完善法律責任，加大了對違法違規(guī)行為的懲處力度;同時，也對產品注冊和生產許可的銜接方面有了重大調整，并改進了臨床試驗的監(jiān)管方式。條例用制度維護公平有序的生產經營秩序，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，開發(fā)更多優(yōu)質產品。
摘 要：2014年中國醫(yī)療器械行業(yè)，面臨較大的發(fā)展機遇，其發(fā)展驅動力既有來自于行業(yè)內生性的發(fā)展需求，也同時面臨外在的政策驅動，在面臨良好的發(fā)展機遇同時，行業(yè)競爭加劇、細分領域市場規(guī)模有限等條件，也在推動行業(yè)加速全面并購和跨界整合。因此，我們有必要再次梳理醫(yī)療器械行業(yè)的內外發(fā)展動力，以期抓住這一難得的行業(yè)發(fā)展機遇。
關鍵詞：經濟期刊論文發(fā)表,醫(yī)療器械,政策,發(fā)展
一、從行業(yè)內生性的發(fā)展需求來講，人口老齡化和人民生活水平提升是重要原因
自2005年起，中國正逐步進入老齡化社會，60歲以上人口的比例近1.44億人，占總人口比例達到11%，預計老年人口在2050年達到峰值，數(shù)量將達到4億，占總人口比例為約為30%。同時，2013年中國人均GDP接近7000美金，人民生活水平逐步提升，對于醫(yī)療服務和醫(yī)療器械的升級需求極為迫切。
二、從行業(yè)外在的政策驅動而言，近期行業(yè)支持政策頻出、高層關注、暖風頻吹
自2014年3月1日起，食藥監(jiān)總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(以下簡稱《特別審批程序》)，食品藥品監(jiān)管部門對符合相應條件的醫(yī)療器械按該程序實施審評審批。《特別審批程序》規(guī)定，對于受理注冊申報的創(chuàng)新醫(yī)療器械，食藥監(jiān)總局將優(yōu)先進行審評、審批。對于境內企業(yè)申請。例如，產品被界定為第二類或第一類醫(yī)療器械，相應的省級或者設區(qū)市級食藥監(jiān)管理部門可參照本程序進行后續(xù)工作和審評審批。據(jù)國家食藥監(jiān)總局有關負責人介紹，為鼓勵創(chuàng)新，促進新技術推廣應用，監(jiān)管部門將在確保上市產品安全、有效的前提下，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設置特別審批通道。該審批程序限定了每個審批環(huán)節(jié)的時間，對創(chuàng)新型產品有利，加快產業(yè)化進程
除政策頻出外，政府高層表態(tài)對行業(yè)政策影響較大，國產器械有望得到明顯扶持。習近平5月24日考察了上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司，上海聯(lián)影醫(yī)療主要研發(fā)、生產核磁共振、CT、分子影像、超聲、移動醫(yī)療等高端醫(yī)療裝備。習書記重點了解了企業(yè)自主創(chuàng)新情況，同時表態(tài)：“現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設備基層買不起、老百姓用不起，要加快高端醫(yī)療設備國產化進程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。”繼習主席訪問醫(yī)療器械新企業(yè)上海聯(lián)影醫(yī)療之后，國務院副總理汪洋近日來蘇調研新興產業(yè)期間，特別考察了蘇州生物納米園，認真聽取了江蘇省及蘇州市領導對飛依諾科技最新推出的高端彩色超聲診斷儀的介紹，并對飛依諾的產品以及蘇州以飛依諾為代表這樣的新興產業(yè)的高速發(fā)展予以了充分肯定。因此，無論是從政策層面還是消費層面，醫(yī)療器械的確都在迎來“暖春”，大量手握研發(fā)自主創(chuàng)新項目的醫(yī)療器械龍頭股都可能從中獲益，而且我國目前的醫(yī)療器械和藥物比例懸殊太大，未來其發(fā)展腳步可能超越醫(yī)藥老大哥。而從消費層面，隨著越來越多醫(yī)用醫(yī)療器械可以納入醫(yī)保報銷等，再加上居民保健意識提高，家用小型器械進入千家萬戶，市場規(guī)模將迅速擴容。
三、快速發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)將全面進入并購時代
(1)醫(yī)療器械行業(yè)目前僅有數(shù)量較少的細分領域龍頭公司。由于此前行業(yè)發(fā)展速度相對較慢，整個醫(yī)療器械行業(yè)上市公司合計約30家，相比較其他傳統(tǒng)行業(yè)相對較少，但由于行業(yè)空間廣，一家上市公司就代表器械的一個細分領域。優(yōu)先上市的企業(yè)借助先發(fā)優(yōu)勢，大多已經成為細分領域的龍頭，主導著行業(yè)的發(fā)展。例如，家用醫(yī)療器械行業(yè)的魚躍醫(yī)療2008年上市后，渠道建設完善，品牌推廣力度提升，產能擴張迅速，很快奠定了在該領域的龍頭地位;三諾生物在上市之后，也在1～2年內迅速超越并拉開了與競爭對手北京怡成的距離。在新的IPO規(guī)則下和上市的先發(fā)優(yōu)勢，使得已經獲得上市優(yōu)勢的細分行業(yè)龍頭公司在短期內基本不會被新公司動搖龍頭地位。
(2)醫(yī)療器械行業(yè)中小企業(yè)數(shù)量眾多，但成長空間較小。然器械行業(yè)中小企業(yè)數(shù)量龐雜，且在部分領域能夠獲得高額產出，但大多數(shù)細分領域的空間較小，國內整個醫(yī)療器械的市場規(guī)模在2000億左右，落實到單個小領域的市場空間較小。以彩超和骨科為例，屬于市場空間比較大的領域，市場規(guī)模在80～100億左右，較低的市場天花板決定了器械領域能長大的公司是有限的。同時，已經上市的龍頭公司會壓制其他公司的生存空間。以市場非常看好的骨科為例，國內一線梯隊為康輝、創(chuàng)生、威高這3家均被其他企業(yè)并購，排名靠后的艾迪爾2013年被凱利泰收購，德骼拜2012年被邁瑞收購、蘇州貝斯特 2011年9月被微創(chuàng)醫(yī)療全購。
(3)市場大環(huán)境和企業(yè)家觀念轉變有利于并購。大量中小公司的存在給上市公司并購提供了基礎條件，同時資本市場一、二級市場估值差價有利于上市公司，上市公司不僅通過上市過程獲得并購資金，可同時以較高的PE增發(fā)獲得資金，按照較低PE收購中小企業(yè)。同時，企業(yè)家們都開始逐步意識到資本市場的力量，認識到并購能實現(xiàn)1+1>2的溢出效應，所以更愿意通過并購實現(xiàn)躍進式發(fā)展。
四、醫(yī)療器械行業(yè)的跨界思維
在互聯(lián)網(wǎng)技術日新月異的今天，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械行業(yè)面臨被“顛覆”的“危機”，基于移動互聯(lián)、穿戴式設備、大數(shù)據(jù)等新一代技術正在快速顛覆各行業(yè)的生存業(yè)態(tài)，在迅猛發(fā)展的醫(yī)療領域，這些新興技術與新商業(yè)模式的結合正在全面顛覆我們以往對醫(yī)療的認知結構�？梢灶A見，醫(yī)療的各個細分領域，從診斷、監(jiān)護、治療、給藥都將全面開啟一個智能化的時代，結合商業(yè)醫(yī)療保險機構，全新的醫(yī)院、患者、保險機構的多方共贏商業(yè)模式也在探索中爆發(fā)，基于醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺的診斷與治療技術也將把個性化醫(yī)療推向一個前所未有的空間，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械和醫(yī)院的商業(yè)模式或將被全面顛覆。因此，我們預計，國內大量醫(yī)療器械優(yōu)秀公司將依托互聯(lián)網(wǎng)，全面跨界發(fā)展，進軍可穿戴設備、移動醫(yī)療等新醫(yī)療領域，也必將在這一領域掀起新的行業(yè)發(fā)展趨勢和利潤增長點。我們已經看到眾多醫(yī)療器械企業(yè)在穿戴醫(yī)療設備領域做出的探索，也看到了將醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用于肝纖維化診斷在國際前沿技術的。因此，在未來的一波醫(yī)療器械行業(yè)并購、跨家發(fā)展的大潮中，我們首先看好發(fā)展態(tài)勢良好，具備充足的現(xiàn)金流和核心技術的企業(yè)。例如，樂普醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、新華醫(yī)療等，同時也看好在跨界領域發(fā)展的眾多企業(yè)，如寶萊特、福瑞股份等。
參考文獻：
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