近日,鐘南山團隊在《Virology Journal》發(fā)表了關于連花清瘟膠囊對輕中度冠狀病毒病成人的療效的最新研究,這是一項國際、多中心、雙盲、隨機對照試驗,補足了前述研究沒有嚴格采用“隨機對照+雙盲”和樣本量有限不足,提高了臨床證據(jù)水平。
研究人員在來自中國、泰國、菲律賓和越南的17個地點的輕中度COVID-19成人患者中進行了一項雙盲隨機對照試驗。患者接受單獨標準治療或加用連花清瘟膠囊(4粒,每日3次),療程14天。主要終點是持續(xù)臨床改善或9種主要癥狀緩解的中位時間。
本研究最后共收集了410例連花清瘟膠囊組和405例安慰劑組的數(shù)據(jù)。很顯然,相比上一次臨床試驗,這次臨床試驗規(guī)模更大,且是國際多中心的臨床試驗。
結果顯示連花清瘟顯著縮短了新冠感染者獲得至持續(xù)臨床改善的所需中位時間(4.0天vs. 6.7天),連花清瘟組患者在14天內(nèi)獲得主要癥狀緩解的比例明顯更高(86.8% vs. 71.9%)。
此外,連花清瘟也顯著縮短了新冠感染者主要癥狀的緩解時間:鼻塞或流鼻涕(2.8天對3.7天)、喉嚨痛(2.0天對2.6天)、咳嗽(3.2天對4.9天)、感覺發(fā)熱或發(fā)燒(1.0天對1.3天)、低能或疲倦(1.3天對1.9天)和肌痛(1.5天對2.0天)。
這項隨機、雙盲、國際、多中心的研究連花清瘟膠囊與安慰劑治療輕中度COVID-19成人患者的有效性和安全性的臨床試驗證明連花清瘟膠囊可加速輕中度COVID-19成人的癥狀恢復。
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